分类 华宇娱乐 下的文章

  专家:中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管

  11月11日,国家药品监管局商国家卫健委起草的《疫苗管理法(征求意见稿)》公布,距离长春长生疫苗案件事发仅不足4个月。

  一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例,此次疫苗管理立法工作具有开创性。

  该专家表示,“特别是单设了上市后研究与管理一章,以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法,体现了‘最严’。”

  此外,多名来自疫苗企业、科普界和医学院的专家以及业内人士向澎湃新闻分析了征求意见稿的亮点,包括引入强制保险以及对于接种后异常反应的赔偿,首次对包括风险管控、工艺改进等疫苗上市后持续研究的明确,以及对疫苗质量安全的进一步严控、强调疫苗的国家战略和公益属性等,但同时也指出对于投保额度、省级免疫规划疫苗管理等细节未叙述明确的问题。

  据与征求意见稿同时发布的《起草说明》,该稿共十一章,分别为:总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。

  其中,该稿的重点是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定:突出疫苗的战略性、公益性,加强疫苗上市监管,强化疫苗上市后研究管理,加强疫苗流通和预防接种管理,严惩重处违法行为。

  加强疾控公益属性,疫苗企业直接向省级疾控供应

  征求意见稿第五条强调,要坚持疫苗的战略性和公益性。

  在产业战略性方面,提出要增加政策投入和实施税收优惠支持产业创新,并且要引导疫苗生产企业规模化、集约化发展,支持企业改进疫苗工艺,不断提高疫苗质量。

  此前,《中国行政管理》杂志发表一篇题为《平衡监管和市场:疫苗安全的挑战和对策》的论文,该文认为疫苗产业的集约化发展是国际经验。

  资料显示,2017年全球疫苗市场规模为276.82亿美元,葛兰素史克(英国)、默沙东(德国)、赛诺菲巴斯德(法国)、辉瑞(美国)四大跨国制药巨头以及生物技术黑马Novavax(美国)占据了全球疫苗市场近90%份额,市场集中度极高。

  而根据国家药监局最新数据,当前我国有多达45家疫苗生产企业,生产能力参差不齐,为此,征求意见稿提出,对国家应当将预防重大疾病的疫苗研发纳入国家战略,优先予以支持。

  而在公益性上,征求意见稿对疫苗采购和供应环节进一步修改,第三十九条要求疫苗上市许可持有人应当按照采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构供应疫苗。省级疾控机构收到疫苗后,负责再配送至接种单位。

  对此,疫苗科普专家陶黎纳向澎湃新闻表示,此举改变了2年前修订的《疫苗流通与预防接种管理条例》中的规定,即不再由疫苗生产企业直接供应给县级疾控中心。

  不过,陶黎纳还提出建议,应该省级疾控机构委托配送和储备疫苗,由受委托企业提供一条龙服务,便于监管,同时还可以减少政府对于省级疾控机构的冷链硬件建设投入,“否则每省均需要建造巨大体积的冷库用来储备疫苗,而配送企业同样需要巨量的冷藏车来提取疫苗。”

  引入强制保险应对质量问题和接种后异常反应

  此次征求意见稿第二十九条明确了国家实行疫苗责任强制保险制度,即疫苗上市许可持有人应当购买责任保险。疫苗出现质量问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔付。

  同时,在第六十一条明确了预防接种异常反应实行无过错补偿原则:因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。

  此外,国家推进疫苗上市许可持有人投保疫苗接种意外险等商业保险,对预防接种异常反应受种者予以补偿。

  对此,北京大学基础医学院免疫学教授王月丹认为,此举在征求意见稿中十分醒目,引入保险能够促进疫苗使用的安全性和有效性,也能打消公众对不良反应的顾虑,“不过,对于不良反应的鉴定希望能够增加多层次的审核制度,不能‘一次鉴定定终身’,比如允许人民法院来介入不良反应的鉴定工作,发挥一定的作用。”

  陶黎纳则认为,对于疫苗责任强制保险的额度问题在征求意见稿中并不明确,“能够引入强制保险当然是正面的措施,但是购买到什么程度并没有说清楚,实际上对于疫苗企业来说,如果是偶发的疫苗问题,企业是有能力承担赔偿金额的。”

  前述《平衡监管和市场:疫苗安全的挑战和对策》一文则介绍,疫苗事件后通常会出现涉苗上访等现象,并伴随入学、就业、养老等无关利益诉求,成为社会不稳定因素。

  该论文介绍,日本早在1948年就制定了《疫苗接种法》,规定接种死亡病例赔付额高达4250万日元,并且每年家属可获得相应赔偿。美国国会于1986年通过《国家儿童疫苗伤害法案》,规定从每支疫苗销售额中收缴0.75美元税收,纳入疫苗伤害赔偿救济基金,并大幅简化申请手续。

  加强上市后研究管理,明确产品退市、品种淘汰细节

  前述接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻表示,此次立法单设上市后研究和管理一章,更是重大突破。

  征求意见稿提出了对疫苗产品上市后持续研究、工艺优化的要求,同时还明确了疫苗产品退市、淘汰的管理细则。

  对此,疫苗企业北京科兴的一名疫苗行业从业者认为,上市后持续研究的要求具有进步性,“之前国内很多一类疫苗都没有上市后持续研究,但其实北京科兴甲肝疫苗能够通过世卫组织预认证,实际上就得益于上市后持续研究的结果。”

  征求意见稿中对于疫苗品种淘汰的细则也提及,药监部门还会对疫苗品种开展上市后评价,如果发现该品种疫苗有明显的风险获益比太低等问题,将撤销品种上市许可证件。

  上述疫苗行业从业者对此表示,征求意见稿对疫苗产品退市和疫苗品种淘汰的管理办法更加细化了,“比去年征求药品注册管理办法的还要细致”。

  “对疫苗管理立法肯定是有利于疫苗的安全科学使用,(征求意见稿)里面有个别的瑕疵是难免的,但我觉得并不影响这个法规的科学价值。”王月丹表示。

原标题:台媒:台湾能源政策踏上错误不归路

中国台湾网3月21日讯 台湾“中时电子报”今日发表社论说,最近有两件事,代表台湾错误的能源政策就要踏上不归路:一是深澳燃煤电厂环评强行过关,兴建在即;二是核四燃料棒6月起将陆续送回美国处理。事实证明民进党当局能源政策即将撞墙,却执意往错误的方向继续前行,未来恐将置台湾经济、空气、环境于灾难中。

文章说,淘汰多年的深澳电厂恢复发电,代表火电将取代核电,成为基载主力。核四燃料棒送回美国,则代表核四再难重启,也代表耗费近3000亿元(新台币,下同)兴建、270万千瓦容量的两部机组,连1度电都尚未发出就要寿终正寝。浪费的不仅是3000亿元而已,包括核电厂的拆除需要再花数百亿元,这些都是民众的血汗钱。

文章指出,蔡当局过去说废核电力不缺显然是谎言。核一、二厂除役后,北部供电一口气少了超过300万千瓦容量,深澳电厂发电容量是120万千瓦,其实难补核电的减少,因此蔡当局还规划在林口、大潭、通宵等各地新增火电机组。至于中南部的台中火电厂、高雄兴达电厂,同样也要新增机组。

全台增加火电厂的后遗症,就是空污与排放增加;“行政院长”赖清德为深澳电厂案背书,说了一句“是用干净的煤”,引发专家打脸、网上嘲弄,纵然煤有分等级,但世间并无不污染、无排放的“干净的煤”。更讽刺的是,台电出面辩驳时对外表示,台电现在就都是用“干净的煤”(亚烟煤)。那么,台电如何解释近2年来全台空污的恶化,事实已证明“干净的煤”还是会造成污染。

文章说,如果蔡当局坚持全面废核,可预见两种结果:一个是台湾陷入缺电,分区限电成为常态,企业外移、投资不再、经济受挫;另一个是仍能维持稳定供电,但不必怀疑,主力来自火电,全台污染排放因此增加,民众生活质量恶化、台湾蓝天难现。不论结果如何,对台湾而言都是灾难。

与此同时,国际燃料价格上扬,台湾要大幅提高天然气发电比重,其发电成本更高,电价非涨不可。

文章强调,这一切困境都来自于以全面废核为前提与出发点的能源政策。台湾反核运动有其历史背景,更有浓厚的蓝绿政治因素,但废核造成的缺电、空污等负面因素,在蔡当局上台后逐渐显现,社会支持度已大幅下降。为台湾未来计,蔡当局应诚实面对,专业且负责地告诉社会大众废核的代价与成本。如果社会仍普遍支持废核,就继续走下去;如果不,就务实地修改政策。

文章最后说,在台湾能源政策即将踏上不归路的关键点,我们只能再进一言,希望蔡当局别误了台湾下一代的未来!(中国台湾网 娟子)

来源:中国台湾网

责任编辑:张玉

新浪新闻公众号

更多猛料!欢迎扫描左方二维码关注新浪新闻官方微信(xinlang-xinwen)

  2018年是中国改革开放四十周年。四十年来,广大海外侨胞是乘着改革开放的春风来华投资的先行者和主力军,是中国面向全球、扩大开放的见证者和参与者。可以说,中国改革开放四十年取得的伟大成就中,华侨华人功不可没。

  “‘侨’这四十年”主题征文活动启动后,海内外投稿纷至沓来。即日起,一篇篇佳作将陆续刊出,展现华侨华人与中国同行的四十年。

——编者按

续写侨商精神 新时代再谱新篇

陈江和

  1937年,我的父母亲从中国福建省莆田市“下南洋”,到了印度尼西亚棉兰市。虽然远离祖国,但家乡始终让我们魂牵梦萦。绵远流长的中华文化,是牵系着远方游子的心灵之纤。

  我们的家族价值观是五个字:“孝、和、勤、俭、恩”。它代表着中华民族传统美德:百善孝为先,家和万事兴,业广勤为本,节俭以养德,常怀感恩心。它指导着我们家族在异国他乡筚路蓝缕,艰苦创业。在事业不断扩大的同时,始终牵挂故土,期盼用自己创造的财富来回报社会。

  四十年前,改革开放政策首次登上历史舞台,华侨华人和港澳同胞看到了将自身事业与祖(籍)国发展紧密连结的纽带,感受到时代给予的良机,成为率先响应的先行者和推动者。

  凭借各自优势,大家的投资规模不断扩大,投资地域不断延伸,投资领域不断拓展。这不仅给侨商企业带来飞跃,更为中国经济注入了新的生机和活力。

  乘着改革开放的东风,新加坡金鹰集团自上世纪九十年代开始进入中国,数十年来恪守“利民”、“利国”、“利业”的经营理念,迄今为止,在中国的总投资近500亿人民币。

  目前,集团四大业务板块在中国都发展良好,投资企业包括:林浆纸:亚太森博(山东)浆纸有限公司、亚太森博(广东)纸业有限公司;棕榈油加工:新实力食品科技(南京)有限公司;特种纤维素和纤维素纤维:赛得利(江西)化纤有限公司、赛得利(九江)化纤有限公司、赛得利(福建)纤维有限公司;清洁能源开发:东亚电力(厦门)燃气电厂、江苏LNG接收站、东亚电力(无锡)有限公司等。

  中共十九大报告中提出“推动形成全面开放新格局”,并强调“中国开放的大门不会关闭,只会越开越大”、要“发展更高层次的开放型经济”。随着开放新格局的不断形成,包括产业领域拓宽和开放范围的不断扩大,海外华侨华人无疑将拥有更宽广的舞台。

  四十年风云变幻,改革开放号角再起。我相信广大海外侨胞会顺应趋势,探索更多全新领域,促成更多深入合作。我也相信,侨商企业在这个过程中,能延续改革开放四十年敢为人先、甘于奉献的实干精神,引领这场新的变革,为祖(籍)国的对外开放再立新功。

  在对外开放中,不仅要注重 “硬实力”,还要在“软实力”方面下功夫。经济建设以外,华侨华人同样是提升中国软实力的重要资源。依托“一带一路”建设,通过华侨华人增进中国与沿线各国家的沟通和交流,也是实现中华民族伟大复兴的重要一环。

  2016年在博鳌论坛期间,我宣布捐赠1亿人民币设立“一带一路”人才培训基金,就是以此为目的努力推进民心相通,增进相互了解,促成项目落地。在国家发改委和国侨办的支持下,2017年“一带一路”首届人才培训班成功举办,来自10多个国家的各行业人才从中受益,增进了友谊和相互了解,取得了较好的预期。

  我衷心祝愿我的祖(籍)国富强,人民幸福,实现民族的伟大复兴!我也衷心祝愿中国印尼两国世代友好,推进世界发展与和平。金鹰集团愿意并将一如既往地在这一伟大征程中,砥砺前行,贡献自己的微薄之力。

  【作者陈江和,新加坡金鹰集团创始人、主席。】

  京东携手全球品牌共享市场拓展新机遇  跨境电商助力商品进口提速

  位于北京亦庄的京东线下生鲜超市7Fresh内的水果区一角。

  资料图片

  日前,京东现场公布进博会期间直接签约并采购总金额近1000亿元进口品牌商品。

  资料图片

  11月5日,上海正式开启“进博会时间”。宾朋会聚,万商云集,共赴一次合作共赢的“东方之约”。

  近几年,进口品牌在中国市场获得了很大成功。中国的线上零售是进口品牌进入中国市场的重要通道。

  “以京东为代表的一批优秀电子商务平台发挥功能优势,在优化消费结构、进口优质商品、促进消费升级、吸引消费回流、增强国内供给等方面发挥了重要作用。”中国贸促会研究院国际贸易研究部主任赵萍表示。

  进博会期间,以京东集团为主体,将直接签约并采购总金额近1000亿元的进口品牌商品,京东凭借电商平台优势,助力加快国际知名品牌引进的脚步,目前已经完成签约的有米技、博西家电、虎牌、德龙、戴尔、马兰士等品牌。京东用多年的商业实践积累了与众多品牌合作的成功经验,让全球企业共享“中国机遇”。

  中国消费升级是全球机遇

  西至新疆喀什,东至山东荣成,北至黑龙江嫩江,南至海南陵水。2018年,进口商品已热销31个省区市。

  从挪威三文鱼、加拿大龙虾、美国车厘子,到戴森吹风机、苹果手机、夏普电视,各国特色商品已走进普通中国人民的生活。

  京东大数据显示,品质、科技含量和安全性仍然是进口品牌的优势所在,代表性品类包括母婴、高科技家电以及数码类产品。进口品牌在国内消费者群体中也赢得了较高的忠诚度和良好的口碑。2017年,从进口品牌与中国品牌消费占比的数据来看,进口品牌在摄影摄像、洗碗机等科技含量较高的品类中占有绝对的市场优势。同时,中国消费者对婴幼儿奶粉、纸尿裤等进口品牌也表现出信任度。

  “中国的消费能力和消费市场非常大,尤其是进口商品,需求潜力很大。” 国务院发展研究中心市场经济研究所副所长王青认为,现在中国处于向高质量发展转向阶段,从竞争者转变为全球商品的消费者、全球产业链和价值链增值部分的提供者,经济增长更加体现包容性,通过市场开放,全球都能分享到中国消费升级和消费市场扩张的好处。

  自2010年合作至今,飞利浦在京东的销售实现了30倍以上的高速增长;过去3年中,戴森在京东平台的销售增长了60多倍;5年以来,欧乐B的销售额实现了10倍增长……

  “相对于国外电商,中国电商物流效率更高,比如京东作为广受市场认可的电商品牌,其仓储规模与物流配送速度一直受到市场和消费者的认可。中国电商还持续完善大数据平台,提供更加个性化购物体验。京东从购物习惯、支付历史、搜索偏好等判断顾客的需求,精准地投放广告、推荐产品。”飞利浦大中华区健康生活事业群总裁钟鸣说,“电商无疑带动了中国消费市场,飞利浦非常重视与京东这样的中国电商渠道的合作关系。”

  买进口商品有望更方便快捷

  “10年前,我在国外用信用卡电话购物,商家给送到酒店。回国以后,我很想再买那个东西,想尽办法都没实现,没有任何途径。今天,通过线上平台,买进口商品方便多了。”国务院参事室特约研究员、银河证券前首席经济学家左小蕾说。

  进博会正逢“双11”购物节,很多用户在下单次日就收到了京东平台送来的进口商品。通过智能供应链的精准预测备货,购买京东自营、全球购保税仓发货的进口商品,不需要多等,大部分商品都能实现当日达、次日达。

  中间环节多、购物周期长往往是制约进口商品消费的两大重要因素。中国贸促会研究院、京东—中传大数据联合实验室联合分析认为,如何对国外物流、商检清关、国内物流这三个主要阶段进行有效统筹,促成跨境贸易整个流程中各环节的良好对接,是对电商平台的一大考验。

  依托集仓储、配送一体化的自营物流体系优势,电商平台有效服务了海外供应与国内需求,极大地便利了进口贸易。

  这一优势同样获得了进口品牌商的认可。英国高端家电品牌戴森就曾公开表示,2018年戴森会有更多高科技新品独家投放京东,其中相当比例是全球首发。

  “戴森之所以这么看重京东,是因为在过往的合作中对于京东的营销能力和购物体验有着极高的认可。”戴森公司相关负责人表示。

  另外,针对进口品牌供应链跨国管理中的问题,京东“智能供应链”获得了显著成效。以京东&联合利华供应链深度协同2.0项目为例,该项目实现了京东订单系统和联合利华供应链管理系统(SAP)的互联对接,减少人为操作的时间和出错率;同时利用大数据提供更加精确的销量预测,为品牌商提供优化调整各渠道库存的建议,以保证各渠道的库存量最优化和永不断货。

  越来越多的品牌如宝洁、欧莱雅、雀巢、惠氏、美赞臣、百事、玛氏、雅培、好奇等通过与京东的合作取得良好成绩,背后都少不了京东技术创新的功劳。

  推动产业与进口品牌共赢

  近年来,全球生产和消费格局发生了很大变化,从“东方采购西方销售”变成“全球采购全球销售”。中国开放市场,让进口品牌、国产品牌直面市场竞争,从而促进内部产业结构升级,提品质降价格,让全球商家和中国消费者共同受益。

  “扩大进口有利于促进产业升级,增强国内的供给能力。” 赵萍表示,电商平台的一个重要作用就是让国际和国内的知名品牌包括“中华老字号”在一个平台比拼,这种竞争会促进中国品牌更加注重商品质量、品牌形象、信誉建设,提升我们的生产能力,对促进产业升级有很大的作用。

  11月6日上午,在以“进口品牌新机遇——数字技术驱动消费升级”为主题的进博会京东专场论坛活动上,中国贸促会研究院、京东—中传大数据联合实验室联合发布了《2018中国进口指南手册》。

  京东大数据显示,京东平台销量前30的进口品类商品中,除了母婴和智能产品销量稳定外,生鲜、家庭清洁、家装建材的销售商品数量上都有明显增加。此外,随着电商消费从一线、二线城市下沉,以及基础设施建设、供应链效率提升等方面的逐步完善,电商平台推动进口品牌在国内市场的销售,是未来全球商品市场的一个重要增长点。

  此外,进口品牌在高端、智能、环保方面具有相对优势,由此带来的新技术、新理念会带动中国市场消费升级、推动中国品牌的技术进步、提升中国品牌的竞争实力。

  随着消费者追求高科技和绿色健康消费,一直由进口品牌引领的消费升级类产品也开始出现消费回流趋势。2016—2017年,中国品牌的智能电饭煲人均消费额增速比国外品牌高8%,中国品牌的智能马桶盖人均消费额增速比国外品牌高27%。正处于产业结构和产品升级转型阶段的中国品牌,抓住消费升级的机会,就能够进一步提高品质和自身实力。

  中国传媒大学副教授叶明睿表示:“数据显示,进口品牌在开拓一个新的市场增长点和市场发展方向之后,中国的制造商会迅速跟进,并且通过自己出色的制造和本地化设计跟上市场的成长。”

秋 岩

首页| 滚动| 国内| 国际| 军事| 社会| 财经| 产经| 房产| 金融| 证券| 汽车| I T| 能源| 港澳| 台湾| 华人| 侨网| 经纬 English| 图片| 视频| 直播| 娱乐| 体育| 文化| 健康| 生活| 葡萄酒| 微视界| 演出| 专题| 理论| 新媒体| 供稿

logo 首页 → 国际新闻 搜 索